在现代临床应用中,血管内导管、造影导管、球囊扩张导管等医疗器械的性能直接影响到治疗效果与患者安全。其中,动力注射过程中的流量稳定性、耐压性及安全性,是评价导管质量的关键指标。为此,开云kaiyun官方在线入口推出了DLY-750S 非血管内导管动力注射测试仪,为医疗器械生产企业与第三方检测机构提供了精准、可靠的检测解决方案。
一、应用背景
随着介入医疗技术的快速发展,临床对导管产品提出了更高的性能要求。导管在动力注射条件下必须确保:
流量均匀、稳定;
在高压注射时不发生破裂或泄漏;
在人体温度条件下仍能保持性能可靠。
基于此,相关标准如YY 0285.1-2017《血管内导管一次性使用无菌导管》等,对导管在动力注射下的性能测试提出了明确规范。DLY-750S 正是针对这一检测需求而研发。

二、DLY-750S 技术优势
1. 高精度测试性能
测试压力范围:0-10MPa 可调,分辨率高达 1KPa;
误差控制在 ≤±2%FS,有效保证了数据的科学性与准确性。
2. 智能化操作体验
配备大尺寸液晶触摸屏,测试过程实时可见;
一键化操作设计,全程自动显示测试状态,降低人工干预。
3. 多功能检测模式
可进行动力注射流量实验爆瓶压力实验
水浴控温系统(37±1℃),真实模拟人体环境。
4. 数据管理与安全性
用户分级权限管理(4级),确保数据规范;
完善的密码保护及加密存储方案,数据可追溯;
配备 RS232 数据接口,可对接 LIMS 系统,便于实验室信息化管理。
5. 自动化与可靠性
自动称量与读数,减少人为误差;
传感器系统提升结果的稳定性;
热循环系统保证实验液体温度一致性。
三、技术参数一览
参数名称  | 规格描述  | 
测试压力  | 0-10MPa 可调  | 
分辨率  | 1KPa  | 
误差  | ≤±2%FS  | 
水域温度  | 37±1℃  | 
用户数量  | 50 个(用户名为数字、字母或特殊符号组合)  | 
数据接口  | RS232(可连接用户 LIMS 系统)  | 
外形尺寸  | 1080x650x502mm(长 × 宽 × 高)  | 
重量  | 约 80Kg  | 

四、应用范围
一次性血管内导管;
高压造影导管;
中心静脉导管;
球囊扩张导管;
套针外周导管等。
五、执行标准
标准类别  | 标准编号  | 标准名称  | 动力注射相关的技术要求  | 
国际标准  | ISO 10555-3  | 《医用输液器具 第 3 部分:一次性使用重力输液式输液器》  | 明确规定动力注射的测试条件(如注射压力、流速范围)、流量偏差允许值(通常≤±10%)及爆破压力最小值等  | 
国际标准  | ISO 14554  | 《血管内导管 一般要求》  | 明确规定动力注射的测试条件(如注射压力、流速范围)、流量偏差允许值(通常≤±10%)及爆破压力最小值等  | 
国内标准  | GB 15810  | 《一次性使用无菌注射器》(涉及配套导管要求)  | 明确规定动力注射的测试条件(如注射压力、流速范围)、流量偏差允许值(通常≤±10%)及爆破压力最小值等  | 
国内标准  | YY 0285.1  | 《血管内导管 第 1 部分:通用要求》  | 明确规定动力注射的测试条件(如注射压力、流速范围)、流量偏差允许值(通常≤±10%)及爆破压力最小值等  | 
国内标准  | GB/T 15812.1  | 《非血管内导管》  | 明确规定动力注射的测试条件(如注射压力、流速范围)、流量偏差允许值(通常≤±10%)及爆破压力最小值等  | 
国内标准  | YY 0325  | 《一次性无菌导尿管》  | 明确规定动力注射的测试条件(如注射压力、流速范围)、流量偏差允许值(通常≤±10%)及爆破压力最小值等  | 
国内标准  | GB 8368  | 《一次性使用输液器 — 重力输液式》  | 明确规定动力注射的测试条件(如注射压力、流速范围)、流量偏差允许值(通常≤±10%)及爆破压力最小值等  | 
国内标准  | YY 0030  | 《腹膜透析管》  | 明确规定动力注射的测试条件(如注射压力、流速范围)、流量偏差允许值(通常≤±10%)及爆破压力最小值等  | 
通用技术要求  | 1. 流量偏差允许值:通常≤±10%  | ||
六、结语
随着医疗器械行业监管趋严和技术升级,检测设备的重要性愈发凸显。开云kaiyun官方在线入口 DLY-750S 非管内导管动力注射测试仪,凭借高精度、智能化与多功能化,成为导管类产品性能验证的理想工具。它不仅帮助企业提高产品质量与市场竞争力,也为临床应用中的患者安全提供了坚实保障。
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