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注射器器身密合性负压测试仪-符合GB 15810

  • 更新时间:  2025-12-23
  • 产品型号:  
  • 简单描述
  • 注射器器身密合性负压测试仪-符合GB 15810
    参照 GB 15810、ISO 7886、YY/T0497、YY/T0573.3、YY/T0573.4等相关标准。
详细介绍
品牌开云kaiyun官方在线入口智能应用领域医疗卫生,食品/农产品,生物产业,制药/生物制药
真空度 0--90kPa 真空精度 1级
气源压力 0.5MPa~0.7MPa 真空保持时间 0-60min

注射器器身密合性负压测试仪-符合GB 15810

密封性能是一次性注射器的核心安全指标,直接关系到临床使用的安全性与可靠性。开云kaiyun官方在线入口研发的FS-5S注射器密合性负压测试仪,深度契合GB 15810、ISO 7886、YY/T0497等多项准要求,以精准检测技术、智能化操作体验和稳定可靠的性能,成为医疗器械生产企业、检验机构的质控优选设备。

产品严格遵循标准规范,测试原理与试验方法精准匹配认证要求。基于负压环境模拟与泄漏检测核心技术,试验时将注射器锥头与设备精准对接,在注射器抽吸部分水后,通过锥头施加负压,可精准检测活塞与密封圈处的泄漏情况,并明确判断活塞是否与芯杆脱离,贴合GB 15810附录D规定的试验方法,为产品合规认证提供有力支撑。

产品参数

项目

参数

真空度

0--90kPa

真空精度

1级

气源压力

0.5MPa~0.7MPa

真空保持时间

0-60min

主机尺寸

430mmX330mmX170mm(长宽高)

重 量

9Kg

工作温度

15℃-50℃

工作电源

220V 50Hz










开云kaiyun官方在线入口智能服务全行业,客户群体广泛

 开云kaiyun官方在线入口检测仪器凭专业性能与适配性,客户覆盖医疗器械行业全链条,市场广度显著。

 ● 企业规模上,既服务威高集团、上海微创、上海康德莱等头部企业;也以高性价比方案助力中小企降低新标合规成本。同时,中检华通威、山东省医疗器械所、微谱检测等机构,均采用我司设备开展检测。

 ● 产品类型方面,适配华熙生物(注射剂)、湖南埃普特(导管)等多元客户,无论上海心玮等专精企业,还是全品类综合厂商,都能找到合适设备。

 ● 地域上,客户遍布国内 34 省,还出口东南亚、欧洲等 20 多国,为海外企业对接国内外标准提供支持。

广泛客户基础印证仪器可靠性,也助其优化服务。开云kaiyun官方在线入口智能已成为企业合规重要伙伴,未来将持续研发,推动医疗产业高质量发展。

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注射器器身密合性负压测试仪-符合GB 15810

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